I probiotici sono spesso utilizzati dai residenti nelle case di cura ( case di riposo o case di cura che forniscono ai residenti supporto 24 ore su 24 per la cura personale o infermieristica ), sebbene l'evidenza sul fatto che i probiotici prevengano le infezioni e riducano l'uso di antibiotici in questi ambienti sia limitata.
Si è determinato se una combinazione giornaliera di probiotici orali di Lactobacillus rhamnosus GG e Bifidobacterium animalis subsp lactis BB-12 rispetto al placebo riduca la somministrazione di antibiotici nei residenti in case di cura.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato con placebo su 310 residenti in case di cura, di età pari o superiore a 65 anni, reclutati da 23 case di cura nel Regno Unito tra il 2016 e il 2018, con ultimo follow-up nel 2018.
I partecipanti allo studio sono stati randomizzati a ricevere una capsula giornaliera contenente una combinazione probiotica di Lactobacillus rhamnosus GG e Bifidobacterium animalis subsp lactis BB-12 ( conta cellulare totale per capsula, da 1.3 x 1010 a 1.6 x 1010 ) ( n=155 ), o placebo abbinato giornaliero ( n=155 ), per un massimo di 1 anno.
L'esito primario era costituito dai giorni di somministrazione cumulativa di antibiotici per infezioni da tutte le cause, a partire dalla randomizzazione e fino a 1 anno.
Tra i 310 residenti in case di cura randomizzati ( età media, 85.3 anni; 66.8% donne ), 195 ( 62.9% ) sono rimasti in vita e hanno completato lo studio.
I dati del diario dei partecipanti ( dati giornalieri che includevano l'uso del prodotto in studio, la somministrazione di antibiotici e i segni di infezione ) erano disponibili per il 98.7% dei pazienti randomizzati al gruppo probiotico e per il 97.4% randomizzato al placebo.
I residenti in case di cura randomizzati al gruppo probiotico avevano una media di 12.9 giorni cumulativi di somministrazione sistemica di antibiotici, e i residenti randomizzati al placebo avevano una media di 12.0 giorni ( differenza, 0.9 giorni; rapporto del tasso di incidenza aggiustato, 1.13; P=0.50 ).
In totale, 120 residenti in una casa di cura hanno presentato 283 eventi avversi ( 150 eventi avversi nel gruppo probiotici e 133 nel gruppo placebo ).
I ricoveri hanno rappresentato 94 degli eventi nel gruppo probiotico e 78 eventi nel gruppo placebo, e le morti hanno rappresentato 33 degli eventi nel gruppo probiotico e 32 degli eventi nel gruppo placebo.
Tra i residenti in case di cura nel Regno Unito, una dose giornaliera di una combinazione probiotica di Lactobacillus rhamnosus GG e Bifidobacterium animalis subsp lactis BB-12 non ha ridotto significativamente la somministrazione di antibiotici per tutte le infezioni.
Questi risultati non supportano l'uso di probiotici in questo contesto. ( Xagena2020 )
Butler CC et al, JAMA 2020; 324: 47-56
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